Aviso Importante
Este es un portal informativo independiente y no está afiliado al gobierno ecuatoriano. Los trámites deben realizarse directamente en los portales oficiales de cada institución. La información proporcionada es orientativa y puede cambiar. Verifica siempre en los sitios oficiales antes de realizar cualquier trámite.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) otorga el permiso de funcionamiento sanitario a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria. Lo pide la Ley Orgánica de Salud (Art. 130) antes de iniciar actividades y dura un año calendario. Los establecimientos de servicios de salud, como consultorios y clínicas, no lo sacan en la ARCSA: su permiso lo emite la ACESS.
¿Qué establecimientos necesitan el permiso ARCSA?
- •Fabricantes, distribuidoras, bodegas y comercializadoras de alimentos procesados y bebidas
- •Restaurantes, cafeterías, bares y bares escolares
- •Farmacias, botiquines, distribuidoras y laboratorios farmacéuticos
- •Establecimientos de cosméticos, productos higiénicos y plaguicidas de uso doméstico o industrial
- •Establecimientos de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico
- •Desde la Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0007-R: peluquerías, barberías, salones de belleza, spas, centros de estética, hoteles, hostales, catering, piscinas, saunas y centros de cuidado infantil, entre otros
¿Cuánto cuesta el permiso ARCSA en 2026?
Desde la Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0007-R, la tasa se calcula multiplicando el coeficiente asignado a cada actividad por el 2,4% del salario básico unificado. Con el SBU de 2026 ($482), cada punto del coeficiente equivale a $11,568. El sistema calcula el valor exacto cuando generas la orden de pago.
| Ejemplo de establecimiento | Tasa 2026 |
|---|---|
| Bar de tres estrellas | $115,68 |
| Farmacia (gran empresa) | $115,68 |
| Laboratorio de productos biológicos | $347,04 |
| Farmacias comunitarias y algunas microempresas del sector farmacéutico | $0 |
Los valores de gob.ec pueden estar desactualizados
Algunas fichas antiguas muestran valores calculados con el SBU de años anteriores. El valor que vale es el que genera el sistema de la ARCSA al momento de tu solicitud.
Requisitos para el permiso ARCSA
- •RUC en estado ACTIVO, con el establecimiento ABIERTO y la actividad registrada
- •Categorización cuando corresponda: tamaño de empresa (Ministerio de Producción) o categoría turística en restaurantes y cafeterías (Ministerio de Turismo)
- •Formulario en línea y aceptación de los términos y condiciones
- •Responsable técnico, cuando la actividad lo exige (por ejemplo, farmacias o fabricantes)
- •Requisitos específicos según el tipo de establecimiento; la cédula y el RUC se validan en línea
Cómo obtener el permiso ARCSA en línea: paso a paso
- 1Ingresa a permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec y crea tu usuario si eres nuevo
- 2Llena la solicitud con los datos del establecimiento y elige la actividad y categoría
- 3Adjunta los documentos que pide el sistema para tu actividad y acepta los términos
- 4Genera la orden de pago y paga en Banco del Pacífico (o en BanEcuador donde no haya Pacífico, subiendo después el comprobante)
- 5Cuando se valida el pago, descarga e imprime el permiso y la factura
Sin inspección previa, pero con control posterior
La ARCSA emite el permiso de forma automatizada y sin inspección previa, con base en lo que declaras. Después puede inspeccionar tu local en cualquier momento; si lo declarado no coincide con la realidad, el permiso puede ser suspendido o cancelado.
Vigencia y renovación
El permiso dura un año calendario. La renovación se hace en el mismo sistema dentro de los 30 días previos al vencimiento. Si no renovaste y no notificaste el cierre del local, debes pagar los periodos pendientes antes de obtener un permiso nuevo. Un cambio de RUC, de categoría, de dirección o de actividad requiere un permiso nuevo.
¿Qué pasa si opero sin permiso ARCSA?
- •Multa de cinco salarios básicos unificados: $2.410 en 2026
- •Medidas como clausura, suspensión de la actividad o decomiso de productos, según el caso
- •Mientras tengas un proceso sancionatorio abierto por no tener permiso, no puedes renovarlo hasta pagar la multa
Contacto ARCSA
Para consultas: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec o al 04 372 7440. La sede central de la ARCSA está en Guayaquil, en la ciudadela Samanes.
Preguntas Frecuentes
¿Cuánto cuesta el permiso ARCSA para un restaurante en 2026?
Depende de su categoría turística, que asigna el Ministerio de Turismo. La tasa es el coeficiente de esa categoría multiplicado por el 2,4% del SBU ($11,568 por punto en 2026). El valor exacto lo calcula el sistema de la ARCSA al generar la orden de pago.
¿El permiso ARCSA y el permiso de bomberos son lo mismo?
No. El permiso ARCSA es sanitario y lo otorga la Agencia de Regulación y Control Sanitario. El permiso de bomberos certifica la prevención de incendios y lo emite el Cuerpo de Bomberos de tu cantón. Son trámites distintos.
¿Debo sacar el permiso antes de abrir mi negocio?
Sí. La normativa de la ARCSA exige solicitarlo antes de iniciar actividades, con el RUC activo y el establecimiento abierto en el SRI.
¿Qué pasa si mi local cambia de dirección o de actividad?
Necesitas un permiso nuevo. El cambio de RUC, categoría, dirección o actividad obliga a obtener otro permiso. Si solo agregas una actividad regulada, puedes incluirla en el permiso vigente desde el sistema.
¿Cuánto tarda en emitirse el permiso ARCSA?
Se emite de forma automatizada una vez que la ARCSA valida el pago, sin inspección previa. Las inspecciones se hacen después, como control posterior.
Fuentes Oficiales
Fuentes consultadas para esta guía:
- •ARCSA - Emisión de Permisos de Funcionamiento(consultado: 26/9/2026)
- •ARCSA - Resolución ARCSA-DE-2023-001-AKRG (normativa del permiso de funcionamiento)(consultado: 26/9/2026)
- •ARCSA - Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0009-R (plazo de nuevas tasas)(consultado: 26/9/2026)
- •Lexis - ARCSA establece nuevas tasas para permisos de funcionamiento(consultado: 26/9/2026)
- •El Diario - Multa de 5 SBU por operar sin autorización de la ARCSA(consultado: 26/9/2026)
Redacción TodoTramitec
Equipo editorial de TodoTramitec, portal informativo independiente
Redactamos guías a partir de fuentes oficiales del Estado ecuatoriano (IESS, SRI, Registro Civil, ANT, municipios) y las revisamos periódicamente. Cada guía indica si ya fue verificada con fuentes oficiales y en qué fecha; si no lo indica, tómala como información referencial y confirma en la fuente oficial.