Certificado de Requerimiento o No de Registro Sanitario - ARCSA
Verificado con fuentes oficiales el 28 de septiembre de 2026Informe técnico y certificado de la ARCSA que indica si un producto necesita o no registro sanitario, notificación sanitaria o NSO para ser importado, distribuido o comercializado en Ecuador. Lo usan sobre todo importadores para aclarar el estatus de medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos, reactivos y otros productos de uso y consumo humano.
$37,18
15 días hábiles si no hay observaciones
En línea: ECUAPASS - Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE)
Requisitos
Pasos a seguir
- 1Ingresa a ECUAPASS (ecuapass.aduana.gob.ec) y abre la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE)
- 2Llena la solicitud del certificado de requerimiento o no de registro sanitario y adjunta los documentos en PDF
- 3Descarga la orden de pago y págala dentro de 10 días hábiles
- 4La ARCSA analiza la documentación
- 5Si hay observaciones, tienes hasta 2 oportunidades de corrección dentro de 30 días
- 6Descarga el certificado desde la VUE
El certificado tiene vigencia de 5 años (60 meses) desde su emisión y puede renovarse. Se rige por la Resolución ARCSA-DE-2022-001-JPFJ y el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud. Es útil para demostrar ante aduana o clientes que un producto no requiere registro, o para saber qué autorización necesita antes de importarlo.
Preguntas frecuentes
¿Para qué sirve el certificado de requerimiento o no de registro sanitario?
Para que la ARCSA determine si un producto necesita registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria antes de importarlo, distribuirlo o venderlo. Es útil para importadores que deben acreditar ante aduana o clientes el estatus sanitario de un producto.
¿Cuánto cuesta y cuánto tarda?
Cuesta $37,18. La ARCSA lo emite en 15 días hábiles si la solicitud no tiene observaciones; si las tiene, cuentas con hasta dos oportunidades de corrección dentro de 30 días.
¿Dónde se tramita?
En línea, en la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) del portal ECUAPASS. Allí adjuntas la descripción del producto, su uso, su fórmula de composición y, cuando aplique, su vida útil y número CAS.
¿Cuánto dura el certificado?
Tiene vigencia de 5 años (60 meses) desde su emisión y puede renovarse al vencer. Si la normativa cambia, conviene confirmar que el producto sigue en la misma situación.