Notificación Sanitaria Alimentos Procesados - ARCSA
Actualizado: mayo 2026 · Verificado con fuentes oficiales
Obtención de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para alimentos procesados de fabricación nacional o extranjera. Requisito legal para comercializar productos alimenticios en Ecuador.
$100–$300 aprox. según nivel de riesgo; proceso simplificado ~$250 (usar simulador para valor exacto)
15 días laborables; proceso simplificado más rápido para bajo riesgo
En línea: controlsanitario.gob.ec o gob.ec/arcsa/tramites
Requisitos
- 1Formulario NSO específico para alimentos procesados
- 2Composición o receta completa del producto
- 3Evidencia de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- 4Proyecto de etiquetas con código BPM incluido
- 5RUC vigente del titular
- 6Poderes notariales si aplica
- 7Certificado de análisis microbiológico y/o químico si aplica
- 8Memoria descriptiva del proceso productivo
Pasos a seguir
- 1Calcula el nivel de riesgo de tu producto en el simulador de controlsanitario.gob.ec
- 2Accede a la plataforma y crea la solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
- 3Adjunta formulario NSO, receta, etiquetas y evidencia BPM
- 4Genera y paga la tasa correspondiente (plazo 10 días hábiles)
- 5ARCSA aprueba automáticamente para productos de bajo riesgo o realiza revisión técnica
- 6Descarga el certificado digital de NSO (válido 5 años)
- 7Renueva la notificación antes del vencimiento para mantener la vigencia
Para alimentos de bajo riesgo existe el proceso simplificado con aprobación automática. La NSO es diferente al Registro Sanitario; verifica cuál aplica a tu producto en el simulador de riesgo.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre notificación sanitaria y registro sanitario para alimentos?
En Ecuador, el registro sanitario es el proceso completo que se aplica a alimentos procesados de mayor riesgo sanitario, con evaluación técnica más profunda. La notificación sanitaria obligatoria (NSO) es un procedimiento simplificado para alimentos procesados de menor riesgo, donde el fabricante declara el cumplimiento de normas técnicas y el ARCSA lo incorpora en el sistema. La NSO es más rápida y económica que el registro sanitario completo.
¿Todos los alimentos procesados necesitan notificación sanitaria para venderse en Ecuador?
Los alimentos procesados de producción nacional e importados destinados al consumo humano requieren notificación sanitaria o registro sanitario (según su categoría de riesgo) para ser comercializados legalmente. Los alimentos primarios sin procesamiento (frutas, verduras frescas, carnes sin procesar), los producidos artesanalmente para venta directa al consumidor en el lugar de fabricación y los alimentos para exportación tienen diferentes regímenes.
¿Puede una microempresa alimenticia obtener la notificación sanitaria?
Sí, las microempresas y pequeñas empresas alimenticias pueden obtener la notificación sanitaria, que es más accesible que el registro completo. El ARCSA tiene programas de apoyo específicos para emprendedores y pequeños productores de alimentos. También existe el proceso de "NSO para artesanos" con requisitos simplificados para alimentos de elaboración artesanal que se comercializan a mayor escala.
¿Cuánto tiempo es válida la notificación sanitaria de alimentos?
La notificación sanitaria obligatoria tiene una vigencia de 5 años renovables. Durante ese período, cualquier cambio en la formulación, proceso productivo, etiqueta o presentación del producto debe notificarse al ARCSA antes de implementarse. Al vencimiento, debe presentarse la solicitud de renovación con la documentación técnica actualizada para mantener la autorización de comercialización.