Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de Cosméticos - ARCSA
Verificado con fuentes oficiales el 28 de septiembre de 2026La Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) es el régimen de la Comunidad Andina que la ARCSA aplica a los productos cosméticos (y también a productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal) antes de venderlos en Ecuador. Para cosméticos se rige por la Decisión 833 de la CAN y dura 7 años. Los alimentos y suplementos no usan NSO: tienen su propia notificación sanitaria.
Cosméticos, según la ficha oficial: gran empresa $565,21; mediana $395,65; pequeña $197,82; microempresa $96,09. Las empresas con certificado de Buenas Prácticas de Manufactura aprobado por la ARCSA pagan $0
Depende del análisis documental de la ARCSA
En línea: sistema de notificaciones sanitarias de la ARCSA
Requisitos
Pasos a seguir
- 1Ingresa al sistema de notificaciones sanitarias de la ARCSA (aplicaciones.controlsanitario.gob.ec) con tus credenciales
- 2El representante legal crea la solicitud
- 3El responsable técnico llena el formulario y adjunta la documentación
- 4El representante legal revisa y envía la solicitud a la ARCSA
- 5Paga la tasa en Banco del Pacífico o Produbanco
- 6La ARCSA hace el análisis documental y, si todo cumple, emite el certificado de NSO
El certificado de NSO de cosméticos dura 7 años y su código se renueva mediante un trámite propio. Los cambios en el producto se informan con el trámite de cambios de NSO. Si vendes suplementos alimenticios (proteína, creatina, etc.), el trámite correcto no es la NSO sino la notificación sanitaria de suplementos alimenticios.
Preguntas frecuentes
¿Qué productos requieren Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)?
La NSO es el régimen de la Comunidad Andina que la ARCSA aplica a productos cosméticos (Decisión 833 de la CAN), productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Los alimentos procesados y los suplementos alimenticios no usan NSO: tienen su propia notificación sanitaria.
¿Cuánto cuesta la NSO de un cosmético?
Según la ficha oficial de la ARCSA: $565,21 para gran empresa, $395,65 para mediana, $197,82 para pequeña y $96,09 para microempresa. Las empresas con certificado de Buenas Prácticas de Manufactura aprobado por la ARCSA no pagan la NSO ni sus modificaciones.
¿Cuánto dura la NSO de cosméticos?
El certificado de NSO de productos cosméticos tiene una vigencia de 7 años desde su emisión. Para mantenerlo, existe el trámite de renovación del código de identificación de la NSO.
¿Qué documentos técnicos pide la ARCSA para la NSO de un cosmético?
Entre otros: fórmula cualitativa con las cantidades de sustancias de uso restringido en nomenclatura INCI, especificaciones organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas, estudios que respalden las propiedades atribuidas al producto, arte de la etiqueta, material de envase y sistema de codificación de lotes, además de un responsable técnico químico farmacéutico.