Permiso para Vender Suplementos Deportivos - ARCSA
Información referencial: confirma requisitos y valores en el sitio oficialPara vender proteínas, creatina, aminoácidos u otros suplementos alimenticios en Ecuador necesitas dos cosas de la ARCSA: el permiso de funcionamiento sanitario de tu local y que cada producto tenga notificación sanitaria de suplementos alimenticios vigente. Si solo revendes productos de terceros, la notificación la tramita el titular del producto (fabricante o importador).
Permiso de funcionamiento: según la actividad (coeficiente x 2,4% del SBU; el sistema calcula el valor). Notificación sanitaria por producto, según la ficha oficial: nacional industria $714,72; mediana industria $576,15; pequeña industria $340,34; artesanal o microempresa $104,53; extranjero $904,34
Permiso de funcionamiento: emisión automatizada tras el pago. Notificación sanitaria: revisión técnica y documental de la ARCSA (5 días hábiles, más los plazos de corrección si hay observaciones)
En línea: permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec y ECUAPASS (Ventanilla Única Ecuatoriana)
Requisitos
Pasos a seguir
- 1Saca el permiso de funcionamiento de tu local en permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec y paga la tasa que calcula el sistema
- 2Si importas o fabricas suplementos, solicita la notificación sanitaria de cada producto en ECUAPASS, Ventanilla Única Ecuatoriana (formulario de suplementos alimenticios), con firma electrónica
- 3Paga la orden en Banco del Pacífico dentro de los 5 días hábiles que otorga el sistema
- 4La ARCSA revisa el expediente; si hay observaciones, tienes 15 días hábiles (nacionales) o 20 días hábiles (extranjeros) para corregir
- 5Descarga el certificado de la notificación sanitaria desde ECUAPASS
- 6Si solo revendes, exige a tu proveedor productos con notificación sanitaria vigente y etiqueta en español
La notificación sanitaria de suplementos alimenticios dura 5 años y se puede renovar por periodos iguales; se rige por la Resolución ARCSA-DE-028-2016-YMIH y su reforma ARCSA-DE-2021-012-AKRG. No se tramita como NSO (ese régimen es para cosméticos y productos de higiene). Los suplementos con derivados de cannabis no psicoactivo tienen requisitos adicionales (THC menor a 0,3% y análisis de laboratorio acreditado).
Preguntas frecuentes
¿Qué permisos necesito para vender suplementos deportivos en Ecuador?
Dos habilitaciones de la ARCSA: el permiso de funcionamiento sanitario de tu local y que cada producto que vendes tenga notificación sanitaria de suplementos alimenticios vigente. Si solo revendes, la notificación la tramita el titular del producto (fabricante o importador), pero tú debes vender únicamente productos que la tengan.
¿Los suplementos necesitan registro sanitario o NSO?
Ninguno de los dos: en Ecuador los suplementos alimenticios requieren notificación sanitaria de suplementos alimenticios, regulada por la Resolución ARCSA-DE-028-2016-YMIH. La NSO es para cosméticos y productos de higiene.
¿Cuánto cuesta la notificación sanitaria de un suplemento?
Según la ficha oficial de la ARCSA: $714,72 para industria, $576,15 para mediana industria, $340,34 para pequeña industria, $104,53 para artesanos o microempresas y $904,34 para productos extranjeros.
¿Cuánto dura la notificación sanitaria de un suplemento?
Cinco años desde su emisión, renovable por periodos iguales. Si el producto se fabrica en una línea certificada en Buenas Prácticas de Manufactura, la notificación dura lo mismo que ese certificado.
¿Qué debe incluir la etiqueta de un suplemento?
Debe estar en español y ajustarse a la normativa: la ARCSA pide un proyecto de etiqueta con sus dimensiones comerciales y declaraciones nutricionales conforme a la NTE INEN 1334-3 u otras normas internacionales aceptadas. En suplementos con derivados de cannabis no psicoactivo, la etiqueta debe advertir que está prohibido para menores de 12 años.