Permiso de Funcionamiento Sanitario - ARCSA
Verificado con fuentes oficiales el 28 de septiembre de 2026Autorización sanitaria anual que necesitan los establecimientos que fabrican, almacenan, distribuyen, comercializan o expenden productos de uso y consumo humano (alimentos procesados, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, entre otros), además de restaurantes, bares y otras actividades reguladas por la ARCSA. Se obtiene en línea y se emite de forma automatizada, sin inspección previa.
Depende de la actividad y la categoría: se calcula como un coeficiente por actividad multiplicado por el 2,4% del SBU (con SBU de $482, cada punto equivale a $11,568). Ejemplos 2026: bar de tres estrellas o farmacia de gran empresa $115,68; laboratorio de productos biológicos $347,04. Algunas microempresas (como farmacias comunitarias) tienen tasa de $0. El sistema calcula el valor exacto al generar la orden de pago
Emisión automatizada una vez validado el pago, sin inspección previa
En línea: permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec
Guía completa de este trámite
Permiso de Funcionamiento ARCSA Ecuador 2026: Requisitos, Pasos y Costos
7 min de lectura · con tablas de costos y preguntas frecuentes
Requisitos
Pasos a seguir
- 1Ingresa a permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec y crea tu usuario si aún no lo tienes
- 2Llena la solicitud con los datos del establecimiento y elige la actividad y categoría que corresponden
- 3Adjunta los documentos que pide el sistema para tu tipo de establecimiento y acepta los términos
- 4Genera la orden de pago y paga en Banco del Pacífico (o BanEcuador donde no haya Pacífico, subiendo luego el comprobante)
- 5Una vez validado el pago, descarga e imprime tu permiso y la factura
- 6ARCSA hace el control posterior: puede inspeccionar el local en cualquier momento durante la vigencia
El permiso tiene vigencia de un año calendario (Art. 130 de la Ley Orgánica de Salud) y se renueva por el mismo sistema dentro de los 30 días previos a su vencimiento. Si cambias de RUC, de categoría, de dirección o de actividad necesitas un permiso nuevo. Los establecimientos de servicios de salud (consultorios, clínicas, laboratorios clínicos) no lo sacan en ARCSA: su permiso lo otorga la ACESS. Operar sin permiso se sanciona con multa de 5 SBU ($2.410 en 2026) y posible clausura.
Preguntas frecuentes
¿Qué establecimientos necesitan el permiso de funcionamiento de la ARCSA?
Los que producen, almacenan, distribuyen, transportan, comercializan o expenden productos de uso y consumo humano: alimentos procesados, medicamentos, cosméticos, productos higiénicos, dispositivos médicos y plaguicidas, además de restaurantes, cafeterías y bares. Con la Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0007-R se sumaron actividades como peluquerías, barberías, spas, hoteles, hostales, catering, piscinas y centros de cuidado infantil. Los establecimientos de servicios de salud no lo tramitan en la ARCSA sino en la ACESS.
¿Cuánto cuesta el permiso de la ARCSA en 2026?
Depende de la actividad y la categoría del establecimiento. La tasa se calcula multiplicando un coeficiente propio de cada actividad por el 2,4% del salario básico unificado ($482 en 2026). Por ejemplo, un bar de tres estrellas o una farmacia de gran empresa pagan $115,68, y un laboratorio de productos biológicos $347,04. Algunas microempresas, como las farmacias comunitarias, tienen tasa de $0. El valor exacto aparece al generar la orden de pago.
¿Cuánto dura el permiso y cuándo se renueva?
Tiene vigencia de un año calendario, según el artículo 130 de la Ley Orgánica de Salud. La renovación se hace en el mismo sistema en línea dentro de los 30 días previos al vencimiento. Si no renuevas y no notificaste el cierre del local, debes pagar los valores de los periodos no renovados antes de obtener un permiso nuevo.
¿La ARCSA inspecciona el local antes de darme el permiso?
No. El permiso se emite de forma automatizada y sin inspección previa, con base en la información que declaras. Luego la ARCSA hace control posterior: puede inspeccionar el establecimiento en cualquier momento y, si lo declarado no es real, suspender o cancelar el permiso.
¿Qué pasa si opero sin permiso de la ARCSA?
La Ley Orgánica de Salud sanciona el incumplimiento con una multa de cinco salarios básicos unificados ($2.410 en 2026), además de posibles medidas como clausura o decomiso de productos.