Permiso para Vender Suplementos Deportivos - ARCSA
Actualizado: mayo 2026 · Verificado con fuentes oficiales
Para comercializar proteinas, creatina, BCAA u otros suplementos alimenticios en Ecuador se requieren dos habilitaciones de ARCSA: Permiso de Funcionamiento del establecimiento y Notificacion Sanitaria (NSO) por cada producto. Sin estos documentos hay multas y cierre de local.
Permiso de Funcionamiento: ~$166-$331 segun tamano empresa. NSO por producto: $100-$300 segun nivel de riesgo
Permiso de Funcionamiento: 15-30 dias laborables (automatizado sin inspeccion inicial). NSO: 15 dias habiles; renovacion cada 5 anos
100% en linea: permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec y aplicaciones.controlsanitario.gob.ec (VUE)
Requisitos
- 1RUC vigente (SRI) con actividad comercial de alimentos/suplementos
- 2Patente municipal del GAD donde opera el local
- 3Formulario ARCSA de solicitud de Permiso de Funcionamiento (categoria comercializacion alimentos)
- 4Croquis del local con dimensiones y distribucion de areas
- 5Datos del representante legal y responsable tecnico del establecimiento
- 6Para Notificacion Sanitaria por producto: etiqueta en espanol, formula cualitativa y cuantitativa
- 7Analisis microbiologico y fisicoquimico del producto (laboratorio acreditado)
- 8Certificado de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) del fabricante
- 9Para productos importados: certificado de libre venta apostillado y autorizacion del titular extranjero
Pasos a seguir
- 1PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: ingresa a permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec y crea usuario con Cl@ve Unica
- 2Llena el formulario seleccionando categoria 29.5 'Comercializacion de Alimentos y Suplementos'; ingresa datos del local y representante legal
- 3Adjunta RUC, croquis del local y poderes notariales en formato PDF
- 4Genera la orden de pago (tasa: microempresa ~$166, mediana ~$221, grande ~$331 segun coeficiente 2026); paga en banco dentro de los 10 dias
- 5ARCSA emite el Permiso de Funcionamiento digital automaticamente; queda sujeto a inspeccion posterior
- 6NOTIFICACION SANITARIA (NSO) por producto: calcula nivel de riesgo en controlsanitario.gob.ec (suplementos suelen ser NSO simplificada)
- 7Solicita NSO en la plataforma VUE (aplicaciones.controlsanitario.gob.ec) con RUC y Permiso de Funcionamiento previo
- 8Adjunta formula, etiquetas en espanol, analisis de laboratorio, certificado BPM y (para importados) libre venta apostillado
- 9Paga tasa NSO ($100-300 segun riesgo) y espera aprobacion digital en 15 dias habiles
- 10Descarga la NSO aprobada; exhibela en el local y usala para etiquetar los productos en venta
Los suplementos proteicos (proteina en polvo, creatina, BCAA, aminoacidos) se clasifican como alimentos de riesgo bajo-medio y requieren NSO obligatoria. Productos sin NSO son decomisados por ARCSA. Si importas los productos, necesitas ademas licencia SENAE. Asegurate de que las estanterias del local esten separadas de alimentos no suplementos y cumpla control de temperatura segun ficha tecnica de cada producto.
Preguntas frecuentes
¿Los suplementos deportivos requieren registro sanitario en Ecuador para venderse?
Sí, los suplementos alimenticios y deportivos que se comercializan en Ecuador deben contar con notificación sanitaria o registro sanitario del ARCSA antes de su venta al público. Esto aplica tanto a los producidos en Ecuador como a los importados. Vender suplementos sin este registro puede derivar en incautación del producto, multas y clausura del establecimiento por parte del ARCSA.
¿Cómo verifico si un suplemento deportivo tiene registro sanitario válido en Ecuador?
Puede verificar en el portal del ARCSA (arcsa.gob.ec) en la sección de consulta de productos, ingresando el nombre del producto, el fabricante o el número de registro. También puede verificar el código QR o número de registro que debe aparecer en la etiqueta del producto. Comprar o vender suplementos sin registro es un riesgo para la salud y legalmente inadmisible.
¿Los suplementos deportivos importados para uso personal también necesitan registro?
Las personas naturales pueden importar pequeñas cantidades de suplementos para uso personal sin necesidad de registro sanitario, como parte de su equipaje o en envíos postales de bajo valor. Sin embargo, si el propósito es comercializar los productos, sin importar la cantidad, deben tener el registro correspondiente. Aduana puede retener y decomisar productos sin registro si evidencia propósito comercial.
¿Cuáles son los requisitos de etiquetado para suplementos deportivos en Ecuador?
La etiqueta debe incluir: nombre del producto, composición o lista de ingredientes, cantidad neta, nombre y dirección del fabricante o importador, número de registro sanitario del ARCSA, instrucciones de uso, advertencias de contraindicaciones y el texto "Manténgase fuera del alcance de los niños" si aplica. La etiqueta debe estar en español y el tamaño de la letra debe cumplir las normas de rotulado del INEN.